Τα σκευάσματα βαλσαρτάνης που αποσύρονται από τα φαρμακεία

Πέμπτη, 12 Ιούλιος 2018

Αποσύρονται άμεσα από την ελληνική αγορά εκατοντάδες φάρμακα, 8 συνολικά φαρμακευτικών εταιρειών, που περιέχουν τη φαρμακευτική ουσία βαλσαρτάνη, η οποία παρασκευάζεται από την εταιρεία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals στην Κίνα, σύμφωνα με ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

Ανάμεσά τους τα γνωστά σκευάσματα VALSARTAN της NOVARTIS HELLAS AEBE/SANDOZ, το ZENCIL της GAP AE, το ΖΑΚΟDΙΑΝ ΡLUS της ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΕ και πολλά άλλα.

Δείτε το σχετικό πίνακα των φαρμάκων που πρέπει να αποσυρθούν εδώ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποφάσισε να εξετάσει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας. Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην Ε.Ε. φάρμακα της βαλσαρτάνης.


Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο), βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΜΑ και προσθέτει ότι «ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ε.Ε. ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από τη Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Περισσότερα για το φάρμακο

Η βαλσαρτάνη είναι ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), της πρόσφατης καρδιακής προσβολής και της καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.

Πληροφορία για τις φαρμακευτικές εταιρείες

Οι εταιρείες ΚΑΚ που διαθέτον φάρμακα με βαλσαρτάνη στην ελληνική αγορά, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies. Συνεχίζοντας την περιήγησή σας συμφωνείτε με την χρήση των cookies.

Δείτε τον νόμο 4070/2012 (άρθρο 170) σχετικά με την χρήση των cookies εδώ:

Νόμος 4070(άρθρο 170)

Κ . ΠΑΛΑΜΑΣ

Δεν εχεις 'Ολυμπε, θεους
μηδε λεβεντες η Οσσα
ραγιαδες εχεις, μανα γη
σκυφτους για το χαρατσι -
κουφιοι και οκνοι καταφρονουν
τη θεια τραχεια σου γλωσσα
των Ευρωπαιων περιγελα
και των αρχαιων παλιατσοι

Κ . ΠΑΛΑΜΑΣ

ΠΙΣ